L'IRE produit un premier lot commercial de Mo-99 LEU

L'Institut des radioéléments (IRE), un des leaders mondiaux dans la production de Molybdène-99 (Mo-99), le radio-isotope le plus utilisé en médecine nucléaire pour le diagnostic, a annoncé aujourd'hui la production de son premier lot commercial de Mo-99 à partir d’uranium faiblement enrichi (Low Enriched Uranium - LEU) pour le marché américain.

Cette conversion vers un procédé LEU représente une étape clé pour l'IRE, et participe à l'engagement mondial de mettre un terme à l'utilisation civile de l’uranium hautement enrichi (High Enriched Uranium-HEU) pour la production d'isotopes médicaux. Cela démontre la capacité de l’IRE à mener de front des activités de R&D très pointues, et ses activités de production à leur niveau maximal pour pallier, comme se fût le cas ces deux dernières années, les arrêts temporaires ou imprévus de certains fournisseurs alternatifs de radio-isotopes.

Ce premier lot LEU est le premier jalon d’un développement complexe autour d’un processus industriel entièrement nouveau pour fournir du Mo-99 aux professionnels de la santé. Cette conversion inclura prochainement le processus de production LEU de l'iode 131 (I-131), radionucléide essentiel et irremplaçable pour les traitements du cancer de la thyroïde. Malgré l’ajout des difficultés conjoncturelles de la crise COVID-19, les équipes de l’IRE ont pu tenir les délais et recevoir l'accord final de production de la part de l'AFCN, l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire en Belgique. La conversion vers le LEU aura un impact positif sur la sûreté et la sécurité du site, deux composantes indissociables de l’activité de l’IRE, puisque ce nouveau flux de production LEU se fait dans des installations rénovées qui apportent de nombreux avantages à cet égard.

Cette première production a été réalisée avec des cibles d'uranium irradiées dans le BR-2, le réacteur de recherche belge situé au SCK CEN à Mol, un partenaire clé de l'IRE dans la production de radio-isotopes.

L'IRE mènera cette conversion par étapes progressives, tout d'abord avec une partie des volumes de Mo-99 produits, dédiés au marché américain, et augmentera ensuite ses productions LEU pour permettre l'approvisionnement de toutes les régions de monde, jusqu'à la conversion complète au plus tard en 2022. L'IRE mettra tout en œuvre pour maintenir d’ici là un niveau de production HEU suffisant, le temps de valider son processus industriel final de purification de l’I-131 LEU et en même temps de permettre à tous ses clients de modifier et faire approuver leurs dossiers d’enregistrement des médicaments à base d'I-131.

Mme Marie-Christine Marghem, ministre de l'Energie, de l'Environnement et du Développement durable et ministre de tutelle de l’IRE s’est exprimée : « En dépit des restrictions liées à la crise sanitaire, l’IRE a poursuivi ses travaux et a permis de collaborer à la concrétisation de notre stratégie nationale de production de radio-isotopes médicaux. J’entends maintenir l’expertise belge en la matière tout en respectant nos engagements internationaux de lutte contre la prolifération. De plus, la réalisation de ce projet souligne toute l’importance du financement de la recherche dans le cadre des solutions médicales. »

Bérénice Pignol

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À propos de IRE et IRE ELiT

Fondé en 1971 et basé à Fleurus, en province du Hainaut, l’Institut National des Radioéléments, fondation d‘utilité publique belge, est l’un des très rares acteurs au monde capables de produire et de développer certains des radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire.

L’IRE est notamment le leader mondial de la production de Molybdène-99, l’isotope « parent » du Technetium-99m métastable. Via une gamma-caméra, cet isotope permet d’observer l’anatomie interne du patient en temps réel (cœur, os, poumons, thyroïde, cerveau, reins, etc.), et de diagnostiquer certaines maladies de façon précoce. L’IRE couvre environ 50 % de la demande européenne en Mo‑99 et 25 % de la production mondiale. La proportion pouvant atteindre jusqu’à 65 % lors de périodes de tension sur l’approvisionnement mondial.

En parallèle, l’RE ELiT, filiale fondée en 2010, est l’un des deux leaders mondiaux des générateurs de Ge‑68/Ga‑68 de qualité pharmaceutique à usage humain. Le Gallium‑68 (Ga‑68) est un isotope clé de l’imagerie PET de précision (tumeurs neuroendocrines et cancer de la prostate notamment) et de la médecine personnalisée dans les stratégies de RLT (radioligands therapy). Les générateurs de Ga-68 d’IRE‑ELiT sont aujourd’hui commercialisées dans environ 40 pays.

Au-delà de ses activités de production destinées à améliorer le soin et la qualité de vie des patients, l’IRE contribue, via sa division IRE Lab, à la protection et à la surveillance de l’environnement. Elle propose des services de mesure de la radioactivité dans divers échantillons, de caractérisation radiologique de déchets et d’éléments contaminés, ainsi que de consultance et d’assistance technique dans les domaines radiologique et nucléaire.

Aujourd’hui, l’IRE et l’IRE ELiT emploient 300 collaborateurs engagés à traduire les avancées scientifiques les plus poussées en solutions diagnostiques et thérapeutiques à destination des patients.

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